購買欣諭凍干機(jī)后續(xù)關(guān)于驗證方面的4Q要求分別指DQIQOQPQ，含義如下：
DQ：設(shè)計確認(rèn)，即指根據(jù)自己需要選擇儀器，在儀器選購前進(jìn)行；
IQ：安裝確認(rèn)，即指儀器的檢查驗收，表明儀器符合廠家要求；IQ確認(rèn)目的：通過現(xiàn)場安裝、調(diào)試、以及驗證活動，提供一系列實驗數(shù)據(jù)。證明試驗箱的安裝文件資料和安裝文件，安裝結(jié)果符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP要求。
OQ：運(yùn)行確認(rèn)，表明儀器操作參數(shù)合格。OQ確認(rèn)目的：主先檢查驗證方案所提供的儀器儀表的檢驗報告。檢查和測試設(shè)備的運(yùn)行技術(shù)參數(shù)。確認(rèn)本試驗箱的運(yùn)行性能達(dá)到設(shè)計要求。并符合GMP的相關(guān)要求。
PQ：性能確認(rèn)，表明儀器符合自己所測品種要求。 PQ確認(rèn)目的：在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的基礎(chǔ)之上，根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝，加入相似的實驗品進(jìn)行試驗，確認(rèn)設(shè)備的性能符合設(shè)計要求，并符GMP的相關(guān)要求。
以上4Q要求一般適用于制藥型凍干機(jī)和生產(chǎn)型冷凍干燥機(jī)，可以想欣諭凍干機(jī)廠家申請?zhí)峁┪墨I(xiàn)資料，也可以協(xié)作完成認(rèn)證流程；目前小型設(shè)備不支持4Q資料提供，如特殊情況請聯(lián)系欣諭廠家溝通解決。
