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籠統(tǒng)概括下組成凍干成敗三個關(guān)鍵要求

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  凍干成敗的三個關(guān)鍵要素

 

  1、樣品的制備關(guān)鍵

 

  確定制備是關(guān)鍵的步驟。

 

  溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實施。

 

  制備包括:

 

  活性成分;賦形劑;工藝用水。

 

  2、配方工藝的研究性能:(凍干工藝曲線)

 

  過冷的程度;結(jié)晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物

 

  質(zhì)的相變化;溶液的結(jié)晶熱;間隙物質(zhì)的熔化溫度。

 

  3、一臺好的凍干機

 

  根據(jù)凍干實驗要求合適的采購滿足的凍干設(shè)備,這些往往需要凍干設(shè)備廠家一個有經(jīng)驗的銷售工程師去溝通鏈接用戶需求才才能制定一臺合適的設(shè)備,又不至于浪費成本資源,

比如設(shè)備的:處理樣品干燥所需的面積大小,溫控要求,真空要求,滿足GMP要求;性能;升降溫隨意調(diào)節(jié);重演性強等等。

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