凍干粉已經(jīng)成為美容行業(yè)里常用產(chǎn)品,要正確的認識和使用五花八門的凍干粉,我們需要先了解以下三個問題:1、什么是凍干粉?2、凍干粉是怎么做出來的?3、凍干粉里有什么?
一、什么是凍干粉?
簡單的說,凍干粉就是用欣諭真空冷凍干燥機,把有效成分(如寡肽因子)和賦型劑(如甘露醇)配制的藥液,先用超低溫冷凍成超低溫固態(tài)冰,再抽真空,將固態(tài)冰里的水分直接升華排除,而制成的粉末。
二、凍干粉是怎么制造出來的?
10萬級GMP無菌凍干粉車間里的低溫真空凍干機的真空冷凍箱。
讓我們來了解一下凍干粉的制造過程,這是一張bFGF細胞因子凍干粉制造工藝流程圖。
1、洗瓶、干燥、滅菌
藥用潔凈西林瓶經(jīng)過去離子水清洗、干燥后,經(jīng)180℃高溫干熱滅菌90分鐘。
2、藥液配制、除菌、灌裝、半加膠塞
配制含有寡肽因子(簡稱因子)、賦形劑、保護劑的藥液,0.22um濾膜過濾除菌,灌裝、半加塞膠塞。
通常每毫升藥液里含有寡肽因子10ug~100ug(10000iu)、賦形劑甘露醇和保護劑50~70mg,所以凍干粉里99%都是賦形劑和保護劑。
把灌裝好藥液的西林瓶移入凍干機箱體里,按照預(yù)設(shè)在欣諭凍干機里工藝曲線,藥液被快速冷凍成冰。然后冰中的水分在凍干機箱體真空環(huán)境下升華并被排除,剩下的是干粉狀因子、賦形劑和保護劑,這就是凍干粉。
3、沖入惰性氣體,自動壓塞
在凍干機的真空箱體里沖入無菌氮氣至常壓,自動壓下膠塞。
新型凍干機一般會先沖入惰性氣體,然后再壓塞。相比早期的凍干機在真空狀態(tài)下自動壓下膠塞,這樣可以防止空氣進入西林瓶,更有利于保持凍干粉的穩(wěn)定。
4、凍干粉出箱,加上鋁蓋,扎緊鋁蓋,在經(jīng)過貼標(biāo)、包裝、打碼,檢驗合格后即可成為成品上市。
上海欣諭儀器有限公司主要產(chǎn)品:冷水機冷凍水機,冷卻水循環(huán)機,冰水機,超低溫冰箱,凍干機冷凍干燥機,低溫槽,恒溫槽,制冰機,層析冷柜,冷藏柜,氣溶膠噴霧器,程序冷凍裝置,冷凍儀,染色體分析系統(tǒng)。